fbpx
Friday, November 27Modern Manufacturing

FDA สหรัฐฯ ประกาศให้ฆ่าเชื้อหน้ากาก N95 ได้ในสภาวะฉุกเฉิน

ท่ามกลางความรุนแรงและสถานการณ์สุดวิกฤตของ COVID-19 ในสหรัฐอเมริกา FDA หรือองค์การอาหารและยาแห่งประเทศสหรัฐอเมริกาประกาศให้หน้ากากประเภท N95 สามารถฆ่าเชื้อและนำกลับมาใชได้ใหม่อีกครั้งจากความขาดแคลนในปัจจุบัน

ภาวะขาดแคลนหน้ากาก N95 ในสหรัฐอเมริกาบีบบังคับให้ FDA ต้องทำการอนุมัติฉุกเฉิน (EUA) ให้การฆ่าเชื้อหน้ากาก N95 สามารถเกิดขึ้นได้สำหรับแรงงานสาธษรณสุขที่ทำงานในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาล

การอนุมัติในครั้งนี้ทำให้หน้ากาก N95 หรืออุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติเหมือนกันสามารถนำกลับมาใช้งานได้ใหม่อีกครั้งประมาณ 4 ล้านชิ้นต่อวันสำหรับแรงงานในโรงพยาบาลในประเทศสหรัฐฯ

ปรกติแล้วหน้ากาก N95 เป็นอุปกรณ์ป้องกันที่ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้งจากข้อกำหนด FDA เดิม ซึ่งตามมาตรฐานการทดสอบ NIOSH 42CFR 84 หน้ากากสามารถป้องกันอนุมภาคขนาดเล็กประมาณ 0.3 ไมครอนได้มากถึง 95%

การอนุมัติในครั้งนี้นั้นถูกจำกัดไว้ด้วยการใช้ระบบ Advanced Sterilization Products STERRAD Sterilization เพื่อฆ่าเชื้อหน้ากาก N95 ที่สามารถนำกลับมาใช้ได้อีกครั้ง ซึ่งสามารถกำจัดเชื่อ SAES-CoV-2 หรือเชื้อโรคอื่น ๆ ได้

ระบบฆ่าเชื้อ STERRAD Sterilization กว่า 9,930 ชุดนั้นมีอยู่ในโรงพยาบาลกว่า 6,300 โรงทั่วสหรัฐฯ มีเวลาในการฆ่าเชื้อแตกต่างกันไปอยู่ระหว่าง 24 – 55 นาที และแต่ละระบบสามารถฆ่าเชื้อหน้ากากได้ 480 ชิ้นต่อวัน

ที่มา:
Machinedesign.com

Thos
"I can't understand why people are frightened of new ideas. I'm frightened of the old ones"
John Milton Cage Jr.